Butenafin 1 % jämfört med terbinafin 1 % i kräm för behandling av Tinea pedis: En placebokontrollerad, dubbelblind, jämförande studie

Avsnitt och introduktion

Syfte: Att jämföra den kliniska effekten och tolerabiliteten av butenafin 1 % i kräm med terbinafin 1 % i kräm vid behandling av tinea pedis (fotsvamp) av plantar- eller mockasin-typ.
Design och miljö: Detta var en placebokontrollerad, dubbelblind studie.
Patienter och deltagare: 60 män i åldrarna 18-60 år (medelvärde 35,4 år) med en genomsnittlig sjukdomsduration på 28,4 veckor, positivt mykologiskt och kulturellt bekräftad tinea pedis deltog i studien.
Metoder: Deltagarna randomiserades sekventiellt i tre parallella grupper (butenafinkräm, terbinafinkräm och placebo). Varje patient fick en förkodad 25g-tub och instruerades att applicera försöksläkemedlet på alla tinea pedis-lesioner en gång dagligen vid sänggåendet under fem på varandra följande dagar per vecka (högst två veckors aktiv behandling). Patienterna undersöktes varje vecka. Bättre behandling definierades som negativa resultat av kaliumhydroxidtestet och negativ svampodling (mykologisk behandling). Deltagare som botades under behandlingen fick avbryta behandlingen.
Resultat: I slutet av behandlingen var 60 % av alla patienter botade. Butenafin botade 18 (90 %) patienter efter 1 vecka och inga ytterligare patienter efter 2 veckor. Terbinafin botade inga patienter efter 1 vecka och 16 (80 %) patienter efter 2 veckor. Placebo botade inga patienter vid 1 vecka och 2 (10 %) patienter vid 2 veckor (p < 0,0001, butenafin och terbinafin jämfört med placebo vid 2 veckor). Ingen av patienterna rapporterade några läkemedelsrelaterade biverkningar och ingen patient avbröt behandlingen.
Slutsats: Butenafin 1 % i kräm tolereras väl och är jämförelsevis bättre än terbinafin 1 % i kräm eller placebo för att bota tinea pedis av plantar- eller mockasin-typ hos män. Ytterligare kliniska studier verkar motiverade.

Tinea pedis (fotröta) är en av de vanligaste ytliga svampinfektionerna i huden i utvecklade länder. Denna mykotiska infektion är smittsam, ofta feldiagnostiserad och ofta otillräckligt behandlad. Oftast anses dermatofyter (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes och mer sällan Epidermophyton floccosum) vara de vanligaste orsakande organismerna för denna sjukdom. När den väl är infekterad är organismen långvarig i värden och individen fungerar som smittbärare.

Svampinfektioner i foten är vanliga hos vuxna män och ovanliga hos kvinnor och barn. Tinea pedis infekterar genom direktkontakt med arthrokonidier (som produceras av dermatofytiska filament), även om bärande av åtsittande skor främjar infektion och spridning. Infektionen sker i gemensamma miljöer, t.ex. i gymnastiksalar, simbassänger, omklädningsrum i idrottsklubbar och offentliga duschar. En hög prevalens av tinea pedis har också rapporterats bland regelbundna manliga gudstjänstbesökare i det muslimska samfundet. Detta kan tillskrivas förekomsten av svamporganismer i de gemensamma tvättutrymmena och bönemattorna.

Tinea pedis återkommer ofta eller får återfall efter behandling, och därför är hanteringen alltid svår. De flesta av de nuvarande antimykotiska medel (azoler och allylaminer) som förskrivs i allmänpraktiken för tinea pedis har visat sig vara mindre än tillfredsställande när det gäller att eliminera sjukdomen, även med full följsamhet från patientens sida. Azoler hämmar svampens 14 -demetylas och förhindrar bildandet av ergosterol, men de hämmar också däggdjurscytokrom P450-enzymer. Allylaminer interfererar inte med cytokrom P450-beroende enzymer, utan hämmar snarare squalenepoxidas, ett enzym som är nödvändigt för bildandet av svampens cellmembran.

Ett idealiskt aktuellt läkemedel för tinea pedis skulle:

  • har en bredspektrumaktivitet

  • är effektivt vid låga koncentrationer

  • är effektivt vid topisk applicering

  • är keratinofil och lipofil

  • bidrar till en reservoareffekt eller har hög affinitet för stratum. corneum

  • förorsakar höga mykologiska och kliniska läkningsfrekvenser

  • är fungicida (hämmar eller förstör synlig tillväxt av patogenen vid subkultur på agarplattor) snarare än fungistatiska (förhindrar in vitro-tillväxt av dermatofytiska svampinfektioner)

  • har en låg incidens av läkemedels-biverkningar

  • är okänslig och väl tolererad

  • har god kostnadseffektivitet.

Terbinafin är ett allylamin, medan butenafinhydroklorid är ett allylaminliknande bensylaminderivat med ett verkningssätt som liknar det för svampdödande allylaminmedel. Båda är syntetiska svampdödande föreningar och har de flesta av de ovan nämnda egenskaperna, men har olika kemiska strukturer. Syftet med denna placebokontrollerade, dubbelblinda studie var att jämföra och utvärdera den specifika kliniska effekten och tolerabiliteten av butenafin 1 % i kräm med terbinafin 1 % i kräm vid behandling av tinea pedis av plantar- eller mockasin-typ.

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.