Butenafine 1% Versus Terbinafine 1% in Cream for the Treatment of Tinea Pedis: A Placebo Controlled, Double-Blind, Comparative Study

Abstract and Introduction

Cel: Porównanie skuteczności klinicznej i tolerancji butenafiny 1% w kremie z terbinafiną 1% w kremie w leczeniu grzybicy stóp typu podeszwowego lub mokasynowego (stopa atlety).
Design and Setting: Było to badanie kontrolowane placebo, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby.
Pacjenci i uczestnicy: W badaniu wzięło udział 60 mężczyzn w wieku od 18 do 60 lat (średnio 35,4 lat) ze średnim czasem trwania choroby 28,4 tygodni, z dodatnim wynikiem mikologii i hodowli potwierdzającym grzybicę stóp.
Metody: Uczestnicy byli kolejno randomizowani do trzech równoległych grup (krem z butenafiną, krem z terbinafiną i placebo). Każdy pacjent otrzymał zakodowaną tubkę 25 g i został poinstruowany, aby stosować lek próbny na wszystkie zmiany grzybicze raz dziennie na noc przez 5 kolejnych dni w tygodniu (maksymalnie 2 tygodnie aktywnego leczenia). Pacjenci byli badani co tydzień. Wyleczenie definiowano jako ujemny wynik testu wodorotlenku potasu i ujemny wynik hodowli grzybów (wyleczenie mikologiczne). Uczestnicy wyleczeni w trakcie leczenia mogli przerwać leczenie.
Wyniki: Do końca leczenia 60% wszystkich pacjentów zostało wyleczonych. Butenafina wyleczyła 18 (90%) pacjentów w ciągu 1 tygodnia i żadnych innych pacjentów w ciągu 2 tygodni. Terbinafina nie wyleczyła żadnego pacjenta w ciągu 1 tygodnia i 16 (80%) pacjentów w ciągu 2 tygodni. Placebo nie wyleczyło żadnego pacjenta w ciągu 1 tygodnia i 2 (10%) pacjentów w ciągu 2 tygodni (p < 0,0001, butenafina i terbinafina vs placebo w ciągu 2 tygodni). Żaden z pacjentów nie zgłaszał działań niepożądanych związanych z lekiem i żaden z pacjentów nie przerwał leczenia.
Wnioski: Butenafina 1% w kremie jest dobrze tolerowana i porównywalnie lepsza od terbinafiny 1% w kremie lub placebo w leczeniu grzybicy stóp lub typu mokasynowego u mężczyzn. Dalsze badania kliniczne wydają się być uzasadnione.

Grzybica stóp (stopa atlety) jest jedną z najczęstszych powierzchownych infekcji grzybiczych skóry w krajach rozwiniętych. To zakażenie grzybicze jest zaraźliwe, często błędnie diagnozowane i często nieodpowiednio leczone. Najczęściej za organizmy wywołujące tę chorobę uważa się dermatofity (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes i rzadziej Epidermophyton floccosum). Raz zakażony organizm długo utrzymuje się w organizmie gospodarza, a dana osoba działa jako nosiciel.

Infekcje grzybicze stóp są powszechne u dorosłych mężczyzn i rzadkie u kobiet i dzieci. Grzybica stóp zaraża poprzez bezpośredni kontakt z artrokonidiami (wytwarzanymi przez włókna dermatofitów), chociaż noszenie ciasno dopasowanych butów sprzyja infekcji i rozprzestrzenianiu się. Do zakażenia dochodzi w środowiskach wspólnych, takich jak sale gimnastyczne, baseny, szatnie klubów sportowych i publiczne prysznice. Wysoką częstość występowania grzybicy stóp odnotowano również wśród regularnie praktykujących mężczyzn w społeczności muzułmańskiej. Może to być związane z obecnością organizmów grzybiczych w miejscach wspólnej toalety i na dywanach modlitewnych.

Grzybica stóp często nawraca lub nawraca po leczeniu, dlatego leczenie jest zawsze trudne. Większość obecnie stosowanych leków przeciwgrzybiczych (azole i alliloaminy) przepisywanych w praktyce ogólnej do leczenia grzybicy stóp okazała się mniej niż zadowalająca w eliminowaniu choroby, nawet przy pełnym przestrzeganiu zaleceń przez pacjenta. Azole hamują grzybiczą 14 -demetylazę i zapobiegają tworzeniu się ergosterolu; hamują one jednak również enzymy cytochromu P450 ssaków. Aliloaminy nie zakłócają działania enzymów zależnych od cytochromu P450, ale raczej hamują epoksydazę skwalenu, enzym niezbędny do tworzenia błony komórkowej grzyba.

Idealnym lekiem stosowanym miejscowo w grzybicy stóp byłby:

  • posiadać szerokie spektrum działania

  • być skuteczny w niskich stężeniach

  • być skuteczny przy stosowaniu miejscowym

  • być keratynofilny i lipofilny

  • przyczyniać się do efektu rezerwuaru lub mieć wysokie powinowactwo do warstwy rogowej

  • powodują wysokie wskaźniki wyleczeń mikologicznych i klinicznych

  • są grzybobójcze (hamują lub niszczą widoczny wzrost patogenu przy hodowli na płytkach agarowych), a nie fungistatyczne (zapobiegają wzrostowi zakażeń grzybami dermatofitowymi in vitro)

  • mają niską częstość występowania działań niepożądanych wywołanych stosowaniem leku

  • .nie uczulają i są dobrze tolerowane

  • mają dobrą efektywność kosztową.

Terbinafina jest alliloaminą, podczas gdy chlorowodorek butenafiny jest pochodną benzyloaminy o sposobie działania podobnym do aliloaminowych środków grzybobójczych. Oba są syntetycznymi związkami przeciwgrzybiczymi i posiadają większość z wyżej wymienionych właściwości, ale mają różne struktury chemiczne. Celem tego kontrolowanego placebo, podwójnie ślepego badania było porównanie i ocena swoistej skuteczności klinicznej i tolerancji butenafiny 1% w kremie z terbinafiną 1% w kremie w leczeniu grzybicy stóp lub grzybicy typu mokasynowego.

.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany.