Butenafine 1% Versus Terbinafine 1% in crème voor de behandeling van Tinea Pedis: A Placebo Controlled, Double-Blind, Comparative Study

Abstract and Introduction

Doelstelling: Het vergelijken van de klinische werkzaamheid en verdraagbaarheid van butenafine 1% in crème met terbinafine 1% in crème bij de behandeling van plantaire of mocassin-type tinea pedis (atleetvoet).
Ontwerp en Setting: Dit was een placebogecontroleerde, dubbelblinde studie.
Patiënten en Deelnemers: 60 mannen tussen 18 en 60 jaar (gemiddeld 35,4 jaar) met een gemiddelde ziekteduur van 28,4 weken, positieve mycologie en kweek-bevestigde tinea pedis namen deel aan de studie.
Methodieken: De deelnemers werden achtereenvolgens gerandomiseerd in drie parallelle groepen (butenafine crème, terbinafine crème en placebo). Elke patiënt kreeg een voorgecodeerde tube van 25 g en werd geïnstrueerd om de proefmedicatie op alle tinea pedis-laesies aan te brengen, eenmaal daags voor het slapengaan, gedurende 5 opeenvolgende dagen per week (maximum van 2 weken actieve behandeling). De patiënten werden wekelijks onderzocht. Genezing werd gedefinieerd als negatieve resultaten van de kaliumhydroxidetest en een negatieve schimmelkweek (mycologische genezing). Deelnemers die tijdens de behandeling genazen, mochten de behandeling staken.
Resultaten: Aan het einde van de behandeling was 60% van alle patiënten genezen. Butenafine genas 18 (90%) patiënten na 1 week en geen andere patiënten na 2 weken. Terbinafine genas geen patiënten na 1 week en 16 (80%) patiënten na 2 weken. Placebo genas geen patiënten na 1 week en 2 (10%) patiënten na 2 weken (p < 0,0001, butenafine en terbinafine vs placebo na 2 weken). Geen van de patiënten meldde geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en geen van de patiënten stopte met de behandeling.
Conclusie: Butenafine 1% in crème wordt goed verdragen en is relatief beter dan terbinafine 1% in crème of placebo voor de genezing van plantaire of moccasin-type tinea pedis bij mannen. Verdere klinische studies lijken gerechtvaardigd.

Tinea pedis (voet van een atleet) is een van de meest voorkomende oppervlakkige schimmelinfecties van de huid in ontwikkelde landen. Deze mycotische infectie is besmettelijk, wordt vaak verkeerd gediagnosticeerd en vaak inadequaat behandeld. Meestal worden dermatofyten (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes en minder vaak Epidermophyton floccosum) beschouwd als de gangbare veroorzakende organismen voor deze ziekte. Eenmaal besmet, blijft het organisme lang in de gastheer aanwezig en fungeert het individu als drager.

Schimmelinfecties van de voet komen vaak voor bij volwassen mannen en zelden bij vrouwen en kinderen. Tinea pedis infecteert door direct contact met arthroconidia (geproduceerd door dermatofytische filamenten), hoewel het dragen van nauwsluitende schoenen de infectie en verspreiding bevordert. Besmetting treedt op in gemeenschappelijke ruimten, zoals sportzalen, zwembaden, kleedkamers van sportclubs en openbare douches. Een hoge prevalentie van tinea pedis is ook gemeld bij regelmatige mannelijke gelovigen in de moslimgemeenschap. Dit kan worden toegeschreven aan de aanwezigheid van schimmelorganismen in de gemeenschappelijke wasruimten en gebedstapijten.

Tinea pedis recidiveert vaak of recidiveert na behandeling, en daarom is de behandeling altijd moeilijk. De meeste van de huidige antischimmelmiddelen (azolen en allylaminen) die in de huisartspraktijk voor tinea pedis worden voorgeschreven, blijken niet afdoende om de ziekte te doen verdwijnen, zelfs niet bij volledige therapietrouw van de patiënt. Azolen remmen schimmel 14 -demethylase en voorkomen de vorming van ergosterol; zij remmen echter ook de cytochroom P450-enzymen van zoogdieren. Allylaminen interfereren niet met cytochroom P450-afhankelijke enzymen, maar remmen squaleen-epoxidase, een enzym dat nodig is voor de vorming van het schimmelcelmembraan.

Een ideaal topisch geneesmiddel voor tinea pedis zou zijn:

  • breedspectrumactiviteit bezitten

  • werkzaam zijn bij lage concentraties

  • werkzaam zijn bij topische toepassing

  • keratinofiel en lipofiel zijn

  • een reservoireffect hebben of een hoge affiniteit hebben voor de hoornlaag

  • een reservoireffect hebben of een hoge affiniteit hebben voor de hoornlaag

  • een reservoireffect hebben of een hoge affiniteit hebben voor de hoornlaag

  • hoge mycologische en klinische genezingspercentages veroorzaken

  • schimmelwerend zijn (remmen of vernietigen van zichtbare groei van de ziekteverwekker bij subcultuur op agarplaten) in plaats van fungistatisch (voorkomen van in vitro groei van dermatofytische schimmelinfecties)

  • weinig incidentie van door het geneesmiddelbijwerkingen

  • zijn niet sensibiliserend en worden goed verdragen

  • zijn kosteneffectief.

Terbinafine is een allylamine, terwijl butenafinehydrochloride een allylamine-achtig benzylaminederivaat is met een werkingsmechanisme dat vergelijkbaar is met dat van allylamineschimmelwerende middelen. Beide zijn synthetische antischimmelverbindingen en bezitten de meeste van de hierboven genoemde eigenschappen, maar hebben een verschillende chemische structuur. Het doel van deze placebogecontroleerde, dubbelblinde studie was het vergelijken en evalueren van de specifieke klinische werkzaamheid en verdraagbaarheid van butenafine 1% in crème met terbinafine 1% in crème bij de behandeling van plantaire of moccasin-type tinea pedis.

Geef een antwoord

Het e-mailadres wordt niet gepubliceerd.