足白癬の治療におけるブテナフィン1%とテルビナフィン1%のクリームでの比較。 A Placebo Controlled, Double-Blind, Comparative Study

Abstract and Introduction

Objective: 足底部またはモカシン型白癬(水虫)に対するブテナフィン1%配合クリームとテルビナフィン1%配合クリームの臨床効果および忍容性を比較すること
デザインおよび設定。 これは、プラセボ対照二重盲検試験である。
患者と参加者。 平均罹病期間28.4週間、菌学・培養陽性で足白癬が確認された18歳から60歳(平均35.4歳)の男性60名が研究に参加しました。
方法。 ブテナフィンクリーム、テルビナフィンクリーム、プラセボの3群に順次無作為に割り付けた。 各患者は25gのチューブを渡され、試験薬を1日1回就寝時にすべての足白癬病巣に、週5日連続で塗布するよう指示された(最大2週間の積極的治療)。 患者は週1回のペースで診察を受けた。 治癒は水酸化カリウム試験陰性および真菌培養陰性(菌学的治癒)と定義した。 治療中に治癒した参加者は治療を中止することができた
結果。 治療終了時までに全患者の60%が治癒した。 ブテナフィンは1週目に18名(90%)が治癒し,2週目には治癒者はなかった。 Terbinafineは1週目に治癒例はなく,2週目に16例(80%)が治癒した。 プラセボは,1週間後に治癒した患者はなく,2週間後に2名(10%)が治癒した(p<7785>0.0001,ブテナフィンおよびテルビナフィンとプラセボの2週間後の比較)。 また、薬物関連有害事象の報告はなく、治療を中止した患者もいなかった
。 ブテナフィン1%クリームは,テルビナフィン1%クリームやプラセボと比較して,男性の足底部やモカシン型白癬に対する忍容性が高く,比較的良好な治療効果を示した。

足白癬(水虫)は、先進国において最も一般的な皮膚の表在性真菌感染症の一つである。 この真菌感染症は伝染性があり、しばしば誤診され、治療が不十分であることが多い。 この疾患の原因菌として最も多いのは皮膚糸状菌(Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes, まれにEpidermophyton floccosum)であると考えられている。 一度感染すると、この菌は宿主の中で長期間持続し、個人は保菌者として機能する。

足の真菌症は成人男性に多く、女性や小児ではまれです。 足白癬は皮膚糸状菌の産生する節足動物の直接接触によって感染するが、ぴったりした靴を履くことで感染と拡大が促進される。 体育館、プール、スポーツクラブの更衣室、公共のシャワー室などの共同生活環境で感染する。 また、イスラム教徒の男性礼拝者の間で、足白癬の有病率が高いことが報告されています。 8277>

足白癬は治療後に再発または再燃することが多く、そのため管理は常に困難である。 現在、一般診療所で足白癬に処方されている抗真菌剤(アゾール系、アリルアミン系)のほとんどは、患者のコンプライアンスが十分であっても、病気をなくすには満足のいくものではないことが示されている。 アゾール系は真菌の14 – デメチラーゼを阻害し、エルゴステロールの生成を防ぐが、哺乳類のチトクロームP450酵素も阻害してしまう。 アリルアミンはシトクロムP450依存性酵素を阻害せず、むしろ真菌細胞膜の形成に必要な酵素であるスクアレンエポキシダーゼを阻害する。

足白癬の外用薬として理想的なのは。

  • 広域スペクトル活性

  • 低濃度で有効

  • 外用で有効

  • 親角性・親油性

  • リザーバー効果または角質への高い親和性を有すること

  • 高い菌学的および臨床的治癒率をもたらす

  • 殺菌性(寒天培地上で培養したときに病原菌の目に見える成長を阻害または破壊)である(皮膚糸状菌感染症のin vitro成長を防ぐ)

  • 薬剤発現率が低いこと。副作用がないこと

  • 忍容性が高いこと

  • 費用対効果に優れていること。

テルビナフィンはアリルアミン系、ブテナフィン塩酸塩はアリルアミン系ベンジルアミン誘導体で、アリルアミン系の殺菌剤と似た作用機序を持つ。 両者とも合成抗真菌剤であり、上記の特性のほとんどを有するが、化学構造は異なっている。 このプラセボ対照二重盲検試験の目的は、足底またはモカシン型白癬の治療において、ブテナフィン1%クリームとテルビナフィン1%クリームを比較し、特定の臨床効果および忍容性を評価することでした<8277>。

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