Butenafine 1% Versus Terbinafine 1% in Cream for the Treatment of Tinea Pedis: A Placebo-kontrollált, kettős vak, összehasonlító vizsgálat

Abstract and Introduction

Cél: A butenafin 1%-os krémben és a terbinafin 1%-os krémben klinikai hatékonyságának és tolerálhatóságának összehasonlítása a talpi vagy mokaszin típusú tinea pedis (lábgomba) kezelésében.
Tervezés és beállítás: Ez egy placebo-kontrollált, kettős vak vizsgálat volt.
Páciensek és résztvevők: A vizsgálatban 60, 18 és 60 év közötti (átlagosan 35,4 éves) férfi vett részt, akiknél a betegség átlagos időtartama 28,4 hét volt, a mykológiai és tenyésztéssel igazolt tinea pedis pozitív volt.
Módszerek: A résztvevőket szekvenciálisan randomizálták három párhuzamos csoportba (butenafin krém, terbinafin krém és placebo). Minden beteg egy előre kódolt 25 g-os tubust kapott, és arra utasították, hogy a kísérleti gyógyszert naponta egyszer, lefekvéskor, hetente 5 egymást követő napon (maximum 2 hetes aktív kezelés) alkalmazza az összes tinea pedis elváltozásra. A betegeket hetente megvizsgálták. A gyógyulást negatív kálium-hidroxid teszteredményként és negatív gombakultúraként (mikológiai gyógyulás) határozták meg. A kezelés során gyógyult résztvevők abbahagyhatták a kezelést.
Eredmények: A kezelés végére a betegek 60%-a gyógyult meg. A butenafin 1 hét alatt 18 (90%) beteget gyógyított meg, 2 hét alatt pedig egyetlen beteget sem. A terbinafin 1 hét alatt egyetlen beteget sem gyógyított meg, 2 hét alatt pedig 16 (80%) beteget. A placebo 1 hét alatt egyetlen beteget sem gyógyított meg, 2 (10%) beteget pedig 2 hét alatt (p < 0,0001, butenafin és terbinafin vs. placebo 2 hét alatt). A betegek egyike sem számolt be gyógyszerrel kapcsolatos nemkívánatos eseményről, és egyetlen beteg sem szakította meg a kezelést.
Következtetés: A butenafin 1%-os krémben jól tolerálható és összehasonlíthatatlanul jobb, mint a terbinafin 1%-os krémben vagy a placebo a férfiaknál előforduló talpi vagy mokaszin típusú tinea pedis gyógyítására. További klinikai vizsgálatok indokoltnak tűnnek.

A Tinea pedis (lábgomba) a bőr egyik leggyakoribb felületes gombás fertőzése a fejlett országokban. Ez a gombás fertőzés fertőző, gyakran félrediagnosztizált és gyakran nem megfelelően kezelt. Leggyakrabban a dermatofitákat (Trichophyton rubrum, T. mentagrophytes és ritkábban az Epidermophyton floccosum) tartják a betegség gyakori kórokozóinak. A fertőzést követően a szervezet hosszú ideig megmarad a gazdaszervezetben, és az egyén hordozóként viselkedik.

A láb gombás fertőzései felnőtt férfiaknál gyakoriak, nőknél és gyermekeknél ritkák. A Tinea pedis az arthrokonídiumokkal (a dermatofita fonalak által termelt) közvetlen érintkezés útján fertőz, bár a szűk cipő viselése elősegíti a fertőzést és a terjedést. A fertőzés közösségi környezetben, például tornatermekben, uszodákban, sportklubok öltözőiben és nyilvános zuhanyzókban fordul elő. A tinea pedis magas előfordulási gyakoriságáról számoltak be a muszlim közösség rendszeres férfi imádkozói körében is. Ez a gombás szervezetek jelenlétének tulajdonítható a közös mosdóhelyiségekben és az imaszőnyegeken.

A tinea pedis gyakran kiújul vagy a kezelés után visszaesik, ezért kezelése mindig nehéz. Az általános gyakorlatban a tinea pedisre felírt jelenlegi gombaellenes szerek (azolok és allylaminok) többsége nem bizonyult kielégítőnek a betegség megszüntetésében, még teljes betegkövetés mellett sem. Az azolok gátolják a gombák 14 -demetilázát és megakadályozzák az ergoszterol képződését; ugyanakkor gátolják az emlősök citokróm P450 enzimeit is. Az allilaminok nem befolyásolják a citokróm P450-függő enzimeket, hanem inkább gátolják a szkvalén-epoxidázt, a gombasejtmembrán kialakulásához szükséges enzimet.

A tinea pedis ideális helyi gyógyszere lenne:

  • széles spektrumú aktivitással rendelkezzen

  • alacsony koncentrációban hatékony legyen

  • helyi alkalmazással hatékony legyen

  • keratinofil és lipofil legyen

  • tartalékhatást biztosítson vagy nagy affinitással rendelkezzen a réteghez. szaruhártya

  • magas mikológiai és klinikai gyógyulási arányt okoznak

  • gombaölő hatásúak (gátolják vagy elpusztítják a kórokozó látható növekedését, amikor agarlemezre szubkultúrázzák), nem pedig fungisztatikusak (megakadályozzák a dermatofita gombafertőzések in vitro növekedését)

  • alacsony a gyógyszerszedés előfordulása

  • .

  • nem érzékenyítő és jól tolerálható

  • megfelelő költséghatékonysággal rendelkezik.

A terbinafin egy allilamin, míg a butenafin-hidroklorid egy allilaminszerű benzilamin-származék, amelynek hatásmódja hasonló az allilamin gombaölő szerekéhez. Mindkettő szintetikus gombaellenes vegyület, és rendelkeznek a fent említett tulajdonságok többségével, de eltérő kémiai szerkezetűek. Ennek a placebo-kontrollált, kettős vak vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa és értékelje a krémben lévő butenafin 1%-os krém és a terbinafin 1%-os krém specifikus klinikai hatékonyságát és tolerálhatóságát a talpi vagy mokaszin típusú tinea pedis kezelésében.

Vélemény, hozzászólás?

Az e-mail-címet nem tesszük közzé.